| 注册证编号 | 鲁械注准20222140333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东皇圣堂药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东单县经济技术开发区 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号1号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌耳挂式、非无菌耳挂式、无菌绑带式、非无菌绑带式； 规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为内、中、外三层，内层和外层为聚丙烯无纺布,中层为聚丙烯熔喷布；耳挂式口罩带材质为涤纶和氨纶，绑带式口罩带材质为聚丙烯无纺布，鼻夹的材质为金属条，采用内含细镀锌铁丝外包聚丙烯塑料制作而成。按照是否无菌供应分为无菌型和非无菌型，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/3/24 |
