| 注册证编号 | 鲁械注准20232140225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东欧泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 菏泽市牡丹区高庄镇镇政府北20米 |
| 生产地址 | 菏泽市牡丹区高庄镇镇政府北20米 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌连身式、无菌连身连脚式、无菌连身鞋套式 规格：100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210、215、220。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由覆PE膜聚丙烯纺粘非织造布制成。无菌连身式由连帽上衣、裤子组成；无菌连身连脚式由连帽上衣、连脚裤子组成；无菌连身鞋套式由连帽上衣、裤子和鞋套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
