| 注册证编号 | 皖械注准20222400113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：HEPES缓冲液 27mmol/L；EDTA-Na2 0.056%；氯化钠 32mmol/L； 试剂2（R2）：乙酸缓冲液 20mmol/L；I-肉豆蔻酰-2-（4-硝基苯基琥珀酰基）-sn-丙三基-3-磷酸胆碱 0.35%； 校准品（选配）：脂蛋白磷脂酶A2、磷酸盐缓冲液； 质控品（选配）：脂蛋白磷脂酶A2、磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/24 |
| 生效日期 | 2022/5/24 |
| 有效期至 | 2027/5/23 |
