| 注册证编号 | 桂械注准20222400180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 电解质质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1主要组成成分：氯化钾3mmol/L、氯化钠80mmol/L、醋酸钠8mmol/L、氯化钙2mmol/L、碳酸氢钠20mmol/L、防腐剂0.5g/L； 水平2主要组成成分：氯化钾4mmol/L、氯化钠90mmol/L、醋酸钠2mmol/L、氯化钙2mmol/L、碳酸氢钠30mmol/L、防腐剂0.5g/L； 水平3主要组成成分：氯化钾7mmol/L、氯化钠110mmol/L、醋酸钠7mmol/L、氯化钙1mmol/L、碳酸氢钠20mmol/L、防腐剂0.5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与优利特电解质分析仪配套使用，用于优利特电解质分析仪中K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、TCO2测试项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
