| 注册证编号 | 鲁械注准20202140625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东笑康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 曹县（青岛）工业园区青岛大道南段百隆公司北临 |
| 生产地址 | 曹县（青岛）工业园区青岛大道南段百隆公司北临 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号为耳挂式平面型，规格为17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成，口罩体分三层结构，内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/15 |
| 生效日期 | 2020/6/15 |
| 有效期至 | 2025/6/14 |
