| 注册证编号 | 湘械注准20212170851 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 产品名称 | LED光固化机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S1、S2、W1、W2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LED 光固化机 S 系列由主机、遮光片、导光棒、可充电锂电池和电源适配器组成。W 系列由主机、遮光片、LED 金属头、可充电锂电池和电源适配器组成。其中 S1 和 W1 还包含充电底座. |
| 适用范围/预期用途 | LED 光固化机仅适用于牙科，具有加速牙齿修复材料固化的功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
