成都市新津事丰医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20172140221”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20172140221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市新津县新平镇万街村七组46号 |
| 生产地址 | 成都市新津县新平镇万街村七组46号；成都市新津县金华镇宝峰东路260号102B生产车间 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KZ-4J-WJ、 KZ-8J-WJ、 KZ-4J-FWJ、 KZ-8J-FWJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面料、滤料、里料、鼻夹和口罩带组成，面料和里料采用符合FZ/T 64005-2011的卫生用薄型非织造布制成，滤料采用熔喷布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用弹性皮筋或绳带制成。产品按出厂供应方式分为无菌型(WJ)和非无菌型(FWJ)两种，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于不存在体液和喷溅风险的普通环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
