| 注册证编号 | 鲁械注准20202140911 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东天福医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区凤锦路69号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区凤锦路69号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠头戴式(160mm×105mm)、折叠耳挂式（160mm×105mm）、鱼形耳挂式(205mm×80mm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、松紧扣（选配）和延长扣（选配）组成。口罩体由面层、滤层、滤层、里层4层结构组成，其中折叠头戴式、折叠耳挂式口罩体的制造材料为：聚丙烯（PP）纺粘无纺布、聚乙烯（PE）热风无纺布、聚丙烯（PP）熔喷无纺布和聚丙烯（PP）纺粘无纺布；鱼形耳挂式口罩体的制造材料为：聚丙烯（PP）纺粘无纺布、聚丙烯（PP）熔喷无纺布、聚丙烯（PP）熔喷无纺布和聚丙烯（PP）纺粘无纺布；鼻夹为可弯折的铝条或聚乙烯包裹的铁丝材料构成。口罩带由弹性氨纶材料制成。松紧扣和延长扣分别由硅胶材料和聚丙烯（PP）塑料制成。口罩以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/30 |
| 生效日期 | 2022/11/30 |
| 有效期至 | 2025/9/2 |
