| 注册证编号 | 鲁械注准20202141359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安金豪高分子材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市高新区配天门大街1656号7号南门 |
| 生产地址 | 山东省泰安市高新区配天门大街1656号7号南门 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型挂耳式、平面型挂耳式、拱型挂耳式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体分为内、中、外三层，内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布；折叠型挂耳式和平面型挂耳式鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝，口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成；拱型挂耳式鼻夹为铁片，口罩带为弹性无纺布材料制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
