| 注册证编号 | 鲁械注准20162140389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海盛洁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座 |
| 产品名称 | 一次性使用产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 自然分娩产包、流产包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自然分娩产包由基本配置和选配配置组成。 基本配置：产垫；选配配置：中单、尿布、会阴垫、腿套、包布、肚脐绳、一次性使用橡胶外科手套。 流产包由基本配置和选配配置组成。 基本配置：洞巾；选配配置：中单、换药碗、镊子、一次性使用橡胶外科手套。 其中一次性使用橡胶外科手套、镊子为外购产品，应具有医疗器械注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 自然分娩产包用于医疗机构妇产科产妇自然分娩，流产包用于医疗机构妇产科流产。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/12 |
| 生效日期 | 2022/5/12 |
| 有效期至 | 2027/5/11 |
