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广州奥科维电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182090938”基本信息
注册证编号粤械注准20182090938 [查看相关产品信息]
注册人名称广州奥科维电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区石基镇永锋路19号( 3号厂房)
生产地址广州市番禺区石基镇永锋路19号(3号厂房)一、二、三层
产品名称低中频治疗仪
管理类别第二类
型号规格AK-2000、AK-2000-II、AK-2000-III、AK-2000-V、AK-BD02、AK-2000-VI、AK-2000-XII、AK-2000-IX、AK-2000-XI
结构及组成/主要组成成分AK-2000、AK-2000-II、AK-2000-III由主机、安规输出导线、电极片组成。AK-2000-V由控制主机和皮肤电极组成。AK-BD02由主机、坐垫、腰带、电极片和连接导线组成。AK-2000-VI、AK-2000-XII主要由主机、皮肤电极、导线、19V电源适配器组成。AK-2000-IX由主机、连接线、皮肤电极、充电宝(选配)组成。AK-2000-XI由主机、连接线、皮肤电极、温热腰带组成。
适用范围/预期用途适用于退行性骨性关节病的镇痛及辅助治疗。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/5/12
生效日期2023/5/12
有效期至2028/11/4
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