| 注册证编号 | 粤械注准20182090938 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州奥科维电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石基镇永锋路19号( 3号厂房) |
| 生产地址 | 广州市番禺区石基镇永锋路19号（3号厂房）一、二、三层 |
| 产品名称 | 低中频治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AK-2000、AK-2000-II、AK-2000-III、AK-2000-V、AK-BD02、AK-2000-VI、AK-2000-XII、AK-2000-IX、AK-2000-XI |
| 结构及组成/主要组成成分 | AK-2000、AK-2000-II、AK-2000-III由主机、安规输出导线、电极片组成。AK-2000-V由控制主机和皮肤电极组成。AK-BD02由主机、坐垫、腰带、电极片和连接导线组成。AK-2000-VI、AK-2000-XII主要由主机、皮肤电极、导线、19V电源适配器组成。AK-2000-IX由主机、连接线、皮肤电极、充电宝（选配）组成。AK-2000-XI由主机、连接线、皮肤电极、温热腰带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于退行性骨性关节病的镇痛及辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/11/4 |
