| 注册证编号 | 冀械注准20142400279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1：1×50ml 试剂2：1×10ml 2）试剂1：2×50ml 试剂2：1×20ml 3）试剂1：3×50ml 试剂2：2×15ml 4）试剂1：3×50ml 试剂2：1×30ml 5）试剂1：5×50ml 试剂2：1×50ml 6）试剂1：2×100ml 试剂2：2×20ml 7）试剂1：4×60ml 试剂2：2×40ml 8）试剂1：5×60ml 试剂2：2×50ml 9）试剂1：2×40ml 试剂2：2×20ml 10）试剂1：4×40ml 试剂2：2×40ml 11）试剂1：4×40ml 试剂2：1×40ml 12）试剂1：2×60ml 试剂2：2×15ml 13）试剂1：5×60ml 试剂2：1×60ml 14）试剂1：1×80ml 试剂2：1×16ml 15）试剂1：5×80ml 试剂2：1×80ml 16）试剂1：5×40ml 试剂2：5× 8ml 17）试剂1：1×60ml 试剂2：1×20ml 18）试剂1：2×60ml 试剂2：2×20ml 19）试剂1：3×60ml 试剂2：1×60ml 20）试剂1：3×45ml 试剂2：1×45ml 21）试剂1：4×500ml试剂2：4×250ml 22）试剂1：4×450ml 试剂2：4×150ml 23）试剂1：4×500ml试剂2：1×500ml 24）试剂1：4×500ml 试剂2：1×400ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：1,4-哌嗪-二（乙磺酸）（pipes）缓冲液50mmol/L；4-氯苯酚6.0mmol/L。 试剂2：1,4-哌嗪-二（乙磺酸）（pipes）缓冲液50mmol/L；硫酸镁5.0mmol/L；4-氨基安替比林（4-AAP）0.3mmol/L；三磷酸腺苷（ATP）1.0mmol/L；脂蛋白酯酶（LPL）100KU/L；甘油激酶（GK）100KU/L；3-磷酸甘油氧化酶（GPO）100KU/L；过氧化物酶（POD）4.0KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清（浆）中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
