| 注册证编号 | 冀械注准20152400124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒测试/盒、100测 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（反应杯）：丝氨酸，1.3mmol/L；NADH，1mmol/L；硅胶帽或铝塑封口膜。 试剂2：胱硫醚β-合成酶（CBS），＞20KU/L、稳定剂。 试剂3：乳酸脱氢酶（LDH），＞800KU/L。 试剂4：胱硫醚β-分解酶（CBL），＞10KU/L；稳定剂。＞10KU/L；稳定剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血清、血浆中同型半胱氨酸含量的测定。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
