| 注册证编号 | 冀械注准20162400074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产） |
| 产品名称 | 受托生产企业名称：天津海迈医用科技有限公司 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:30ml/瓶×2； 试剂2:12ml/瓶×1。2）试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:16ml/瓶×1。3）试剂1:50ml/瓶×2； 试剂2:10ml/瓶×2。4）试剂1:50ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×1。5）试剂1:80ml/瓶×2； 试剂2:16ml/瓶×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：pipes缓冲液50mmol/L (pH7.3±0.1) ；4-氯苯酚 6.0mmol/L。试剂2：硫酸镁 5.0mmol/L； 4-氨基安替比林（4-AAP） 0.3mmol/L；三磷酸腺苷（ATP） 1.0mmol/L； 脂蛋白酯酶（LPL）≥100KU/L； 甘油激酶（GK）≥100KU/L； 3-磷酸甘油氧化酶（GPO）≥100KU/L； 过氧化物酶（POD）≥4.0KU/L；pipes缓冲液50mmol/L (pH7.3±0.1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
