| 注册证编号 | 冀械注准20162400075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产） |
| 产品名称 | 受托生产企业名称：天津海迈医用科技有限公司 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30mL/瓶×2；试剂2:12mL/瓶×1。试剂1:40mL/瓶×2； 试剂2:16mL/瓶×1。试剂1:50mL/瓶×2；试剂2:10mL/瓶×2。试剂1:50mL/瓶×2；试剂2:20mL/瓶×1。试剂1:80mL/瓶×2； 试剂2:16mL/瓶×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）180mmol/L（pH8.2±0.1）；甘氨酰甘氨酸（双甘肽） 100mmol/L. 试剂2（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺4.79mmol/L）2部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清中γ-谷氨酰转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
