| 注册证编号 | 苏械注准20192141225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡安之卓医疗机器人有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区锦惠路10号(开发区) |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区锦惠路10号(开发区) |
| 产品名称 | 一次性使用机用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 机用配药器（主件）规格为：20ml、30ml、60ml；配药针（选配件）规格为：1.2×30TWCZ、1.6×30TWCZ、1.2×30TWXZ、1.6×30TWXZ；延长管（选配件）规格为：1.6×83TWXZIG1.5×255T、1.6×83TWXZIG1.5×350T、1.6×40TWCZIG1.5×210T、1.6×25TWCZIG3.2×1500I。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用机用配药用注射器（以下简称：机用配药器）由外套、活塞、芯杆、针座、配药针(选配件)、和延长管(选配件)组成。配药针由针座、针管和针护套组成；T型延长管由软管、三通阀、护手针座、过滤膜和配药针组成；I型延长管由软管、圆锥接头、单向止逆阀和配药针组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司所生产的PYJQR-F02型号配药机器人配套，供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2024/10/16 |
