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张家口奥普森科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20162400203”基本信息
注册证编号冀械注准20162400203 [查看相关产品信息]
注册人名称张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家口宣化区开发区中山大街一号
生产地址张家口宣化区开发区中山大街一号
产品名称肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:40ml×1,试剂2:40ml×1;试剂1:50ml×1,试剂2:50ml×1;试剂1:60ml×1,试剂2:60ml×1;试剂1:100ml×1,试剂2:100ml×1
结构及组成/主要组成成分由两部分组成:试剂1:苦味酸16mmol/L,试剂2:氢氧化钠150mmol/L。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清或血浆中肌酐的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/5/8
生效日期2021/5/8
有效期至2026/5/7
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