| 注册证编号 | 粤械注准20172210159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、2楼209室、4楼 |
| 产品名称 | 产前筛查风险评估软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PSrisk v1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由数据管理、查询统计、参数设置、后台设置及帮助功能模块组成（版本号：V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产前筛查唐氏综合征风险、爱德华兹综合征风险、神经管缺陷风险、年龄风险的评估。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2027/2/9 |
