| 注册证编号 | 苏械注准20152140667 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区温州路18号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包由基本配置一次性使用乳胶导尿管/一次性使用无菌硅胶导尿管、医用棉球（含硅油）、塑料推注器（无水）、一次性使用引流袋、洞巾、包布、塑料长方盘、塑料腰圆盘和选用配置医用纱布片、碘伏棉球、塑料镊子、塑料试管、一次性使用橡胶检查手套、塑料小方盘组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床人体导尿用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
