| 注册证编号 | 冀械注准20172400016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:25ml×1 试剂2:5ml×1； 试剂1:50ml×1 试剂2:10ml×1； 试剂1:50ml×2 试剂2:10ml×2；试剂1:65ml×1 试剂2:13ml×1； 试剂1:65ml×2 试剂2:13ml×2；试剂1:50ml×5 试剂2:50ml×1； 试剂1:20ml×6 试剂2:4ml×6（75T×6） 质控品:1ml×1 （选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: N-乙酰哌嗪-N-2乙磺酸、a-葡萄糖苷酶; 试剂2: N-乙酰哌嗪-N-2乙磺酸、4,6-亚乙基-对硝基苯-a-D-麦芽七 糖; 质控品: a-淀粉酶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中a-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2027/1/15 |
