| 注册证编号 | 赣械注准20172060037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 莱福医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号 |
| 产品名称 | 数字X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LM-GALAXY HR、LM-BL6055 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LM-GALAXY HR型主要由高压发生器，操作控制台，球管支架，限束器，X射线球管，高压电缆、摄影床，平板探测器、探测器支架，滤线栅，工作站，图像处理软件组成，软件名称BLADE，软件版本号：BLADE 1.3.0103。LM-BL6055型主要由数字平板探测器、胸片架、摄影床、滤线栅、工作站、图像处理系统、X射线高压发生器、电离室（选配）、球管支架、限束器、医用诊断X射线管组件等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
