山东海纯生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232140320”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海纯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无边型，规格：长度(L)×宽度(W):（3cm～50cm）×（3cm～50cm）;型号：有边型，规格：长度(L)×宽度(W):（5cm～50cm）×（5cm～50cm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯泡沫敷料分为无边型和有边型。无边型聚氨酯泡沫敷料由涂有丙烯酸酯胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶和涂有丙烯酸酯胶的聚氨酯膜、隔离膜组成；有边型聚氨酯泡沫敷料由涂有丙烯酸酯胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫和吸水垫、硅凝胶和涂有丙烯酸酯胶的聚氨酯膜、隔离膜组成；吸水垫由聚丙烯制成，隔离膜为聚乙烯（PE）膜。产品为一次性使用，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖创面，吸收非慢性创面的渗出液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
