| 注册证编号 | 冀械注准20192400206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×40mL；2×40mL；3×40mL；4×40mL；5×40mL；6×40mL；8×40mL1×50mL；2×50mL；3×50mL；4×50mL；5×50mL；6×50mL；8×50mL1×60mL；2×60mL；3×60mL；4×60mL；5×60mL；6×60mL；8×60mL1×70mL；2×70mL；3×70mL；4×70mL；5×70mL；6×70mL；8×70mL1×80mL；2×80mL；3×80mL；4×80mL；5×80mL；6×80mL；8×80mL1×90mL；2×90mL；3×90mL；4×90mL；5×90mL；6×90mL；8×90mL2×45mL；4×65mL；2×100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 哌嗪-1,4-二乙磺酸(pH7.0±0.1)50mmol/L；4-氨基安替比林1.0mmol/L；酚20mmol/L；胆固醇氧化酶0.2KU/L；胆固醇酯酶0.3KU/L；过氧化物酶3.0KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
