| 注册证编号 | 内械注准20202140071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赤峰九州通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式 （14.5×9cm、17×9cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，底层和面层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/24 |
| 生效日期 | 2020/5/24 |
| 有效期至 | 2025/5/23 |
