| 注册证编号 | 粤械注准20232401465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州东林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×40ml，R2：1×10ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液体双试剂组成，R1主要为：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000；R2这样为：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、羊抗人C-反应蛋白抗体胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中hs-C反应蛋白的含量。 临床上hs-C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/5 |
| 生效日期 | 2023/9/5 |
| 有效期至 | 2028/9/4 |
