注册证编号 | 湘械注准20222190740 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南瑞哈博医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层227室 |
生产地址 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层227室 |
产品名称 | 下肢智能反馈训练系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | C300-Ⅰ、C300-Ⅱ、C300-Ⅲ。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由训练主机、主机操作台、控制软件(软件名称:下肢智能反馈训练系统操作界面;规格型号:C300;发布版本:V1)和电刺激附件(C300-Ⅲ适用)组成,其中电刺激附件包括电极输出线和电极片(外购有证)。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于下肢运动障碍患者的康复训练。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/27 |
生效日期 | 2022/4/27 |
有效期至 | 2027/4/26 |