| 注册证编号 | 冀械注准20192400213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:10ml/瓶×2。 2）试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:15ml/瓶×2。 3）试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:30ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×4； 试剂2:30ml/瓶×2。 5）试剂1:80ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×2。 6) 试剂1:80ml/瓶×4； 试剂2:40ml/瓶×2。 7) 300T(试剂1：60ml； 试剂2：15ml)。 8) 600T(试剂1：120ml； 试剂2：30ml)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1磷酸盐缓冲液50mmol/L（pH7.5±0.1）、α-酮丁酸2.8mmol/L；试剂2Tris缓冲液100mmol/L（pH9.0±0.1），还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）0.2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α－羟丁酸脱氢酶活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
