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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400218”基本信息
注册证编号冀械注准20192400218 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称甘油三酯测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格1)45ml/瓶×2。 2)50ml/瓶×2。 3)60ml/瓶×4。 4)60ml/瓶×8。 5)65ml/瓶×2。 6)100ml/瓶×2。 7)300T(75ml)。 8) 600T(150ml)。600T
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:1,4-哌嗪二乙磺酸(Pipes)50 mmol/L(pH7.0±0.1)、 4-氯苯酚 5.0 mmol/L、氯化镁 5.20 mmol/L 、 4-氨基安替比林(4-AAP) 0.25 mmol/L、三磷酸腺苷(ATP) 1.50 mmol/L 、 脂肪酶 10 kU/L、甘油激酶 10 kU/L、3-磷酸甘油氧化酶 50 kU/L、过氧化物酶 4.0 kU/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/8/9
生效日期2019/8/9
有效期至2024/8/8
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