| 注册证编号 | 冀械注准20192400219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:30ml/瓶×2； 试剂2:12ml/瓶×1。 2）试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:16ml/瓶×1。 3）试剂1:50ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×1。 4）试剂1:50ml/瓶×4； 试剂2:20ml/瓶×2。 5）试剂1:50ml/瓶×6； 试剂2:20ml/瓶×3。 6）试剂1:80ml/瓶×2； 试剂2:16ml/瓶×2。 7）300T(试剂1：62.5ml； 试剂2：12.5ml)。 8) 600T(试剂1：125ml； 试剂2：25ml)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1甘氨酸 100mmol/L(pH3.0±0.1)、PEG6000 2.5%；试剂2 抗人Cys-C胶乳悬浊液 0.05mg/dl、防腐剂 0.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
