| 注册证编号 | 粤械注准20232221659 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市芯凯瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座七层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座七层 |
| 产品名称 | T淋巴细胞计数仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dolphin-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机（外壳、机械单元、控制主板、含CMOS相机的光学单元、软键盘、LCD显示屏、软件）、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的微流控测试卡配合使用，用于人体静脉全血样本中CD3+/CD4+ Th淋巴细胞绝对值的计数。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/12 |
| 生效日期 | 2023/10/12 |
| 有效期至 | 2028/10/11 |
