| 注册证编号 | 冀械注准20192400227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-405 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）45ml/瓶×2。 2）50ml/瓶×2。3）60ml/瓶×4。 4）60ml/瓶×8。 5）65ml/瓶×2。 6) 100ml/瓶×2。 7）300T(75ml)。8) 600T(150ml)。600T(15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：1,4-哌嗪二乙磺酸（Pipes） 50mmol/L（pH7.0±0.1）、酚 20 mmol/L 、4-氨基安替比林（4-AAP） 1.0mmol/L、胆固醇酯酶 0.3 kU/L、胆固醇氧化酶 0.2 kU/L 、过氧化物酶 3.0 kU/L。 3 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
