| 注册证编号 | 冀械注准20192400301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | B因子测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×18mL、1×30mL、2×20mL、4×40mL、2×50mL、4×50mL、2×70mL、2×80mL×70mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液100mmol/L；聚乙二醇6000 6mmol/L；叠氮钠15.4mmol/L；羊抗人BF抗体≥100mg/L。F抗体≥100mg |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的B因子（BF）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
