| 注册证编号 | 苏械注准20142020487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镇江市许布医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村 |
| 产品名称 | 膀胱造瘘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F15；F18；F20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膀胱造瘘管由外套管，外连接管及穿刺针（选配件）组成，整套产品有一穿刺针尖保护套。根据内径尺寸不同分为三种规格:F15；F18；F20。外套管、外连接管、针尖采用聚氯乙烯塑料制成，穿刺针采用不锈钢材料制成，接头采用ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供经皮穿刺，膀胱造瘘用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
