| 注册证编号 | 黔械注准20192400035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 生产地址 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：40ml×2 R2：20ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×3 R2：15ml×3；R1：60ml×3 R2：45ml×1；120ml；160ml；180ml；200ml；240ml；360ml；360Ts；720Ts；1440Ts； 校准品：1ml；2ml；3ml；5ml； 质控品：1ml；1ml×2；2ml×2；10ml×2； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、L-天门冬氨酸钾、2-氧代戊二酸；sAST抗体； 试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶； 校准品(C)(选配)：天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶；质控品(Q)(选配)：天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶； |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（mAST）的活性。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
