| 注册证编号 | 冀械注准20202220720 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由光电检测系统，自动加样系统，反应盘，样本试剂盘，比色杯清洗系统，温控系统，搅拌机构，机柜(选配)以及全自动生化分析仪上位机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于定量分析人体样本中待测物的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
