| 注册证编号 | 冀械注准20212040773 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北海棠花医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 怀来县沙城镇京西中小企业创业辅导基地204号厂房东区 |
| 生产地址 | 怀来县沙城镇京西中小企业创业辅导基地204号厂房东区 |
| 产品名称 | 一次性使用纤维环缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HTH-I HTH-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用纤维环缝合器HTH-Ⅰ、HTH-Ⅱ缝合组件由缝合针、外购不可吸收缝合线/非吸收性外科缝线、推结器、导丝组成，传动组件由手柄、推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于单纯椎间盘突出患者，进行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
