| 注册证编号 | 冀械注准20212140224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 巨简医疗器械石家庄有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市鹿泉经济开发区御园路99号光谷科技园A9 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉经济开发区御园路99号光谷科技园A9 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式17.5cmX9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层由过滤材料为聚丙烯熔喷布。口罩带为弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。为非无菌提供。本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/23 |
| 生效日期 | 2021/4/23 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
