| 注册证编号 | 冀械注准20212150117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北新才医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区西环路西侧、永兴路北侧（冀州市银泰企业服务有限公司院内） |
| 生产地址 | 衡水市冀州区西环路西侧、永兴路北侧（冀州市银泰服务有限公司院内） |
| 产品名称 | 防褥疮充气床垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XCA－ⅠYa、XCA－ⅠYb、XCA－ⅠMa、XCA－ⅠMb、XCA－ⅡYa、XCA－ⅡYb、XCA－ⅡMa、XCA－ⅡMb、XCA－ⅢYa、XCA－ⅢYb、XCA－ⅢMa、XCA－ⅢMb、XCA－ⅣYa、XCA－ⅣYb、XCA－ⅣMa、XCA－ⅣMb、XCA－VYa、XCA－VYb、XCA－VMa、XCA－VMb、XCA－ⅦYa、XCA－ⅦYb、XCA－ⅦMa、XCA－ⅦMb、XCB-Ya、XCB-Yb、XCB-Ma、XCB-MbCB-Ma、XCB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由气垫、充气泵和导气管组成，其中条形气垫由气室、垫布和气道连接管组成，气室与垫布采用四合扣连接。球型气垫由热合机一次热合成型。充气泵主要由外壳、调节开关、气泵、同步电机、转换器、集成线路板、保险丝/座组成。线 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于长期卧床患者预防褥疮。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
