| 注册证编号 | 冀械注准20222010414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北众帮天成医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇碧水街81号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇碧水街81号5#楼 |
| 产品名称 | 一次性使用高频电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 电极清洁片：GD-J1、GD-J2；手术电极：GD-Bz、GD-Yd150、GD-Yz65；手术电极（伸缩）GD-Ⅰ、手术电极（带灯）GD-Ⅱ；双极电凝镊:GD-Nw190；成套产品:GD-Bz-J1、GD-Yd150-J1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术电极由插脚、连接线、线路板、弹片、按钮、密封垫、刀头插管及刀头组成。手术电极（伸缩）由伸缩刀头、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成。手术电极（带灯）由伸缩刀头、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、LED灯、开关组成。成套产品由手术电极和电极清洁片组成。双极电凝镊由镊插、镊柄、镊体、镊尖及导连线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中对人体相关组织的电切和/或电凝。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2028/6/19 |
