| 注册证编号 | 湘械注准20222400254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室。 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号。 |
| 产品名称 | 抗Xa测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1:R1:3×3mL,R2:3×2.5mL 规格2:R1:3×4mL,R2:3×3mL 规格3:R1:3×4mL,R2:3×4mL 规格4:R1:3×2mL,R2:3×4mL 规格5:R1:3×4mL,R2:3×8mL 规格6:R1:5×4mL,R2:5×8mL 样本稀释液(可选购):2×20mL、4×20mL 普通肝素校准品(1、2、3 水平,可选购):5×1mL,5×0.5mL 低分子肝素校准品(1、2、3 水平,可选购):5×1mL,5×0.5mL 普通肝素质控品(1、2 水平,可选购):5×1mL,5×0.5mL 低分子肝素质控品(1、2 水平,可选购):5×1mL,5×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1发色底物：含发色底物2.4mg/mL，冻干品，按瓶签标示体积复溶；R2因子Xa试剂：含牛因子Xa 33U/dL、Tris缓冲液50mmol/L、牛血清白蛋白1%，冻干品，按瓶签标示体积复溶；样本稀释液(可选购)：0.9%的氯化钠缓冲溶液；肝素校准品(可选购)：含普通肝素或低分子肝素的冻干品，按瓶签标示体积复溶；肝素质控品(可选购)：含普通肝素或低分子肝素的冻干品，按瓶签标示体积复溶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中普通肝素(UFH)和低分子肝素(LMWH)的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
