| 注册证编号 | 冀械注准20222070120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 心电工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CONTEC8000G CONTEC8000GW CONTEC8100G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电采集盒(主机)、心电导联线、肢体夹、吸球、数据传输线、分析软件、蓝牙适配器V4.0(仅适用于CONTEC8000GW)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/5/4 |
