| 注册证编号 | 冀械注准20222070360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG80A/ECG90A/ECG100G/ECG300G/ECG300GT/ECG300GA/ECG600G/ECG1200G/ECG1218G/ECG1212G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心电图机由主机、心电导联线、胸部电极吸球、肢体电极夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于连续记录人体心脏产生的心电信号。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/23 |
| 生效日期 | 2022/9/23 |
| 有效期至 | 2027/12/14 |
