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邯郸市洁雅卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222140010”基本信息
注册证编号冀械注准20222140010 [查看相关产品信息]
注册人名称邯郸市洁雅卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所馆陶县工业园区兴业路东侧、创业路西侧
生产地址馆陶县工业园区兴业路东侧、创业路西侧
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌平面耳挂式B型(175mm*95mm)
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带由弹性材料制成,鼻夹由可弯折可定型材料制成。非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/1/6
生效日期2022/1/6
有效期至2027/1/5
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