| 注册证编号 | 冀械注准20222170447 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西尔欧（中国）医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 廊坊经济技术开发区百合道19号 |
| 生产地址 | 廊坊经济技术开发区百合道19号 |
| 产品名称 | 窝沟封闭剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：光固化II型； 规格：1ml/支、3ml/支；按颜色分：无色、白色、粉色、蓝色。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由树脂填充材料和输送器组成。树脂填充材料成分为：二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、双酚A二甲基丙烯酸缩水甘油酯、氟化钠、樟脑醌、食用色素（二氧化钛/诱惑红/靛蓝）、无定型二氧化硅。输送器采用PP材质，由输送管，输送头、推杆、密封帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、牙面较深的点、隙、裂、沟的封闭； 2、窝沟可疑龋的预防性填充。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/26 |
| 生效日期 | 2022/11/26 |
| 有效期至 | 2027/11/30 |
