| 注册证编号 | 冀械注准20222220423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 产品名称 | 上转发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UPT5800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外壳、框架模块、反应盘模块、光学检测模块、人机交互模块、电气控制模块和上转发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与热景生物生产的上转换纳米粒子标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2027/11/8 |
