| 注册证编号 | 冀械注准20232070288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 肌电诱发电位仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CMS6600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源适配器、电线组件、配件和PC机软件组成，配件包括刺激器、采集电极。 采集电极包括医用一次性肌电针电极、一次性心电电极、神经和肌肉刺激器用体表电极（SRCOL0000）、神经和肌肉刺激器用体表电极（GDRG004026）。 刺激器包括电流刺激器、闪光刺激器和听觉刺激器，其中闪光刺激器和听觉刺激器为选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体肌电信号及神经传导数据采集、处理、分析用，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/12 |
| 生效日期 | 2023/7/12 |
| 有效期至 | 2028/7/11 |
