| 注册证编号 | 粤械注准20222081050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 产品名称 | 持续正压呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VBC011，VBC012，VBC013 |
| 结构及组成/主要组成成分 | VBC011主要由压力安全阀、加湿器、呼吸管路（用于配横置鼻塞）、固定件（用于配横置鼻塞）、横置鼻塞、压力发生器组成； VBC012主要由压力安全阀、加湿器、呼吸管路（用于配前置鼻塞）、固定件（用于配前置鼻塞）、压力发生器组成； VBC013主要由压力安全阀、加湿器、呼吸管路（用于配横置鼻塞）、固定件（用于配横置鼻塞）、压力发生器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，利用氧气和/或空气为气源，经鼻通气，提供给有自主呼吸的婴儿（体重小于15公斤的婴儿，包括新生儿）持续正压呼吸支持，设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持。限单一患者，不可多人重复使用，最长可使用7天。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
