| 注册证编号 | 冀械注准20232140259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用敷贴护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（A-1、A-2、A-3）、B型（B-1、B-2）、C型、D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：按其形状不同分为A-1、A-2、A-3三种规格。其材料由背衬、医用压敏胶、吸水垫、离型纸制成。 B型：按组件不同分为B-1、B-2两种规格。 B-1：由A型（A-1）、一次性使用止血带、医用消毒棉棒、一次性医用垫组成。 B-2：由A型（A-1）、一次性使用止血带、一次性医用垫组成。 C型：B-1：由A型（A-2）、一次性使用止血带、医用消毒棉棒、一次性医用垫组成。 D型：B-1：由A型（A-3）、一次性使用止血带、医用消毒棉棒、一次性医用垫组成。 其中背衬的材质为聚氨酯膜/无纺布，吸水垫材质为棉纤维，离型纸为无尘纸，医用消毒棉棒由脱脂棉和消毒液制成，一次性使用止血带由热塑性弹性体材料制成，一次性使用垫单由无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | A型供外伤、手术创面或留置动、静脉导管贴敷用，还可用于针后及婴儿脐带创面保护。 供临床采血（B型）、输液（C型）、留置（D型）的护理用，B型（B-1、B-2）、C型、D型还可用于完整皮肤的局部消毒。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/7/11 |
