| 注册证编号 | 京械注准20152400987 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:1;20mL试剂:1;50mL试剂:1;60mL试剂:2;50mL试剂:2;60mL试剂:2;75mL试剂:3;50mL试剂:36;4.3mL试剂:4;75mL试剂:6;80mL试剂:8;60mL试剂:2;20mL1250测试/盒370测试/盒740测试/盒380测试/盒270测试/盒310测试/盒540测试/盒620测试/盒质控品：1;1ml；1;2mL；1;3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris缓冲剂150mM、苄胺20mM、alpha;-酮戊二酸10mM、还原型辅酶0.25mM、表面活行剂1%、防腐剂2g/L、稳定剂2g/L、谷氨酸脱氢酶1Ku/L；质控品（干粉）：单胺氧化酶3～12IU/L。注：不同批号的质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶（MAO）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
