河北康济药械有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20232140290”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20232140290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康济药械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17cm×8cm、17cm×9cm、17cm×9.5cm、17cm×10cm、17.5cm×8cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10cm、18cm×8cm、18cm×9cm、18cm×9.5cm、18cm×10cm、19.5cm×8cm、19.5cm×9cm、19.5cm×9.5cm、19.5cm×10cm、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝。口罩带由弹性和非弹性材料组成，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在存在液体和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2029/2/14 |
